3月24日消息，北京证券交易所上市委员会2023年第14次审议会议结果出炉：锦波生物（832982）符合发行条件，上市条件和信息披露要求，成功过会。

 

锦波生物是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究的国家级小巨人企业。

 

目前，公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售，同时公司终端产品也广泛用于妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等医疗场景。

 

截至招股说明书签署日，公司控股股东、实际控制人为杨霞，持有公司40,098,800股股份，占公司总股本的64.3269%。

 

 

杨霞，女，中国国籍，山西晋城人，无境外永久居留权，1974年9月出生，硕士研究生学历。2008年1月至2016年11月，任山西医科大学讲师；2008年3月至2011年5月，任锦波有限执行董事；2011年5月至2015年3月，任锦波有限监事；2016年12月至今，任公司董事长；2019年12月至今任公司研究院院长。

 

2015年7月，锦波生物成功挂牌新三板；2016年9月，公司便进入A股上市辅导期，期间公司曾一度拟冲刺上交所科创板上市，不过之a后又以“公司战略调整”为由主动撤回了IPO申请；而在北交所“开闸”后，锦波生物决定“转战”北交所，于2021年12月进入北交所上市辅导，并于2022年6月获受理。如今锦波生物有望成为山西辖区继科达自控、大禹生物后山西第三家北交所上市公司，亦即山西自2022年5月以来将再迎新A。

 

北交所“重组胶原蛋白第一股”

 

招股书显示，公司深耕重组胶原蛋白多年，主要产品包括重组胶原蛋白、抗HPV生物蛋白等产品。根据公司主营业务收入构成表显示，2021年重组胶原蛋白产品销售额达到1.62亿元，占总销售额69.81%；其次是抗HPV生物蛋白产品，销售额为5572.69万元，占总销售额23.88%，公司主营业务突出。

 

公司主营业务收入构成表

 

公司是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料企业，公司创立十余年，始终坚持原始创新，截至招股书签署日，公司拥有授权专利39项，其中发明专利29项、外观设计专利10项。

 

锦波生物的薇旖美采用重组三型人源化胶原蛋白，2021年3月，公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记，是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。公司的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，是国内首款重组Ⅲ型人源化胶原蛋白植入剂产品成为首款市场正式获批的重组人源胶原产品，研发壁垒较高。

 

销售模式上，公司主要通过与医美连锁机构合作以及为品牌进行代工，部分自有品牌产品通过线上及经销商销售。2021年公司前五大客户分别是秀域集团、樊文花集团、多优美康（北京）国际贸易有限责任公司。销售额分别是4487.56万元、2279.87万元、1926.23万元。

 

胶原蛋白：下一个医美大单品

 

胶原蛋白是人体中含量多的蛋白质，是人体的“生命之架”。胶原蛋白是人体重含量最多的蛋白质，广泛分布于人体的结缔组织中，是细胞外基质的主要组成部分。

 

随着年龄的增长，人体成纤维细胞的合成能力下降，若皮肤中缺乏胶原蛋白，胶原纤维就会发生联固化，使细胞间粘多糖减少，皮肤便会失去柔软、弹性和光泽，发生老化。

 

近年来，随着胶原蛋白医美产品的陆续开发上市，业内认为胶原蛋白有望成为继透明质酸和肉毒素之后的下一个医美大单品。

 

中国胶原蛋白市场规模(数据来源：头豹研究院)

 

中国胶原蛋白市场规模增长迅速。根据头豹研究院的数据，2021年中国胶原蛋白市场规模为287亿元，预计到2026年的市场规模是将突破1000亿。

 

目前市场上的胶原蛋白产品主要分为两类，一类是动物源性的天然胶原蛋白，另一类是基于基因工程技术的重组胶原蛋白。

 

天然胶原蛋白的提取技术已经比较成熟，但是动物源性的天然胶原蛋白，可能带有一定的免疫原性，甚至带有人畜共患病的病毒，安全性上有一定的瑕疵。

 

基于现代基因工程技术构建的重组胶原蛋白，具有免疫原性低、无病毒隐患的优点，并且生产周期更短，更合适通过规模化生产放大产量，因此代表了胶原蛋白产品的发展方向。

 

胶原蛋白可以分为：Ⅰ型胶原、Ⅱ型胶原、Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原、ⅩⅦ型胶原等。而皮肤和粘膜中主要是Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白。其中Ⅰ型胶原蛋白决定皮肤粘膜的硬度；Ⅲ型胶原蛋白决定皮肤和粘膜的弹性与细腻度。

 

在2021年，国家药品监督管理局发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，将重组胶原蛋白分为三类，分别是：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。

 

重组人胶原蛋白现阶段量产技术还没有完全解决，因此生产成本还是很高，短期内较难实现商业化。

 

重组类胶原蛋白的氨基酸序列，由于和人胶原蛋白氨基酸序列并不完全一致，因此安全性和有效性尚需深入研究。

 

重组人源化胶原蛋白的氨基酸序列采用的是从天然胶原蛋白中筛选出来的高活性、高水溶性的核心功能区片段，与人体胶原蛋白对应片段100%相同，消除了免疫原性，同时具有高生物相容性，高生物活性，高水溶性等特征，因此具有广泛应用于生物材料和生物医疗等领域的潜力。

 

锦波生物：专注重组胶原蛋白，毛利率82%

 

锦波生物成立于2008年，创始人杨霞原为山西医科大学讲师。

 

自成立以来，锦波生物围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开展生物材料、 医疗终端产品及功能蛋白研发、生产与销售，目前已经在国内重组胶原蛋白赛道树立产品和竞争优势。

 

目前，锦波生物主要产品包括：重组胶原蛋白皮肤修复敷料、重组胶原蛋白精华液、重组人源化胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白面膜、重组胶原蛋白黏膜修复敷料等。

 

值得一提的是，锦波生物成功研发了重组III型人源化胶原蛋白，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料；同时，锦波生物以该材料作为唯一成分，开发了三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，并于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正。

 

业绩表现上，2019年至2022年，锦波生物实现营收分别为1.56亿元、1.61亿元、2.33亿元和3.9亿元；净利润分别为4218.13万元、3227.12万元、5690.18万元和1.09亿元；并且毛利率始终维持在80%以上，保持较高的盈利能力。

 

产业加速成长

 

众所周知，近年来，因为在医美、功效化妆品领域拥有良好的应用前景，国内重组胶原蛋白技术也领先全球，重组胶原蛋白不仅获得了国家政策的支持，也备受资本和市场关注。

 

2021年至今，国家药监局先后发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白行业标准》等一系列政策文件，推动行业规范化、高质量发展。而从产业中的头部企业来看，目前巨子生物已经成功登陆港股，锦波生物IPO通过，创尔生物也在IPO进程中，说明重组胶原蛋白产业进入了加速成长期。

 

对比巨子生物、锦波生物和创尔生物的近三年的财务数据，巨子生物的营收规模、净利润和毛利率都高于另外两家企业。自2020年起，锦波生物的营收、净利润和毛利率均有增长，而创尔生物的营收和净利润却处于下滑状态，截至2022年上半年，锦波生物的营收、净利润和毛利率均反超创尔生物。

 

 

就上述企业的收入来源和布局方向来看，三家企业也各有所长。其中，巨子生物以功能性护肤品和二类械字号医用敷料见长，旗下两大品牌可复美和可丽金已分别是2021年中国专业皮肤护理产品行业第三和第四畅销品牌（按零售额计）。

 

而锦波生物则是目前国内唯一一家获批植入级重组胶原蛋白三类医疗器械的企业，在医美应用方面拥有绝对优势，公司旗下的功能性护肤品牌则稍显逊色，而锦波生物也有意布局化妆品原料方面；创尔生物则以主打重组胶原蛋白的医用敷料和功能性面膜为主，其自主品牌创福康和创尔美也都是各自领域的头部品牌。

 

据青眼情报数据显示，2022年中国重组胶原蛋白市场规模为185亿元，同比增长71.3%，预计到2027年重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元。分产品看，2022年功效性护肤品占重组胶原蛋白市场规模的43%，医用敷料占44%，预计2023年中重组胶原蛋白功效性护肤品将反超医用敷料达到142.5亿元。

 

在被认为极具发展潜力的医美注射领域，巨子生物、创健医疗等头部企业也在加速布局，已有相关产品进入临床试验阶段。

 

有资深行业人士曾公开表示，“中国品牌有望在重组胶原蛋白领域弯道超车国际品牌。”而随着头部企业迈入资本市场，产业链上下游企业不断在不同领域、不同应用方向布局重组胶原蛋白，国内重组胶原蛋白市场也有望得到进一步发展。